TÉCNICO/A DE REGULATORY AFFAIRS, CALIDAD Y MEDIO AMBIENTE

About this role

¿Te gustaría desarrollarte en el área de Regulatory Affairs, Calidad y Medio Ambiente dentro de una empresa consolidada en el sector sanitario? ¡Esta posición es para ti! Desde la división RAS RECRUITING , especializada en selección directa, te acompañamos en la búsqueda de tu nuevo proyecto profesional. Actualmente, estamos reclutando un/a TÉCNICO/A DE REGULATORY AFFAIRS, CALIDAD Y MEDIO AMBIENTE para una empresa dedicada a la fabricación, importación y distribución de productos sanitarios con sede en MADRID .

🔎 ¿CUÁLES SERÁN TUS RESPONSABILIDADES? Te encargarás de garantizar el cumplimiento normativo de los productos sanitarios, así como del mantenimiento y mejora continua de los sistemas de gestión de calidad y medio ambiente. Entre tus funciones estarán: Gestionar la documentación regulatoria de productos sanitarios, asegurando su correcta actualización (certificados CE, declaraciones de conformidad, etiquetado, fichas técnicas e instrucciones de uso).

Velar por el cumplimiento de la normativa vigente (MDR, IVDR y legislación nacional aplicable). Realizar la comunicación de comercialización de productos ante la AEMPS. Gestionar la relación con fabricantes y proveedores en materia regulatoria. Mantener y mejorar el Sistema de Gestión de Calidad conforme a ISO 9001 e ISO 13485. Elaborar y revisar procedimientos, instrucciones y registros del sistema. Participar en auditorías internas y externas, así como en la gestión de no conformidades y acciones correctivas.

Realizar el seguimiento de indicadores de calidad y detectar oportunidades de mejora. Mantener el Sistema de Gestión Ambiental conforme a ISO 14001. Gestionar aspectos ambientales, residuos e indicadores, e impulsar iniciativas de sostenibilidad. Colaborar con los distintos departamentos del grupo (logística, comercial, operaciones). Además, tendrás un rol operativo, realizando control de calidad en proceso, revisión física de producto, liberación de lotes, ensayos de verificación, seguimiento de no conformidades y participación directa en la mejora del producto y los procesos productivos ✅ ¿QUÉ ESPERAMOS DE TI? Grado de la rama de Ciencias de la Salud, Ingeniería, Farmacia, Biología o similar.