Technischer Assistent (m/w/d) Quality Oversight

About this role

Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren drei Standorten in Bloomington, Indiana, USA; Parsippany, New Jersey, USA und Halle/Westfalen, Deutschland , können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation.

Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung. Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen. Für unser Team suchen wir Sie als Technischer Assistent (m/w/d) Quality Oversight. In dieser Position sorgen Sie durch die genaue Prozessbeobachtung, während der aseptischen Herstellung sowie der Ableitung und Nachverfolgung der aus den Prozessbeobachtungen abzuleitenden Korrekturmaßnahmen dafür, dass die aseptischen Herstellungsschritte korrekt durchgeführt und kontinuierlich verbessert werden.

Des Weiteren übernehmen Sie die folgenden Aufgaben: Beobachtung, Dokumentation und Bewertung des aseptischen Verhaltens der Mitarbeitenden in den Produktionsbereichen Anweisung von sofortigen Korrekturen bei beobachteten Prozessabweichungen und Eskalation dieser Abweichungen Anleitung der korrekten und zeitnahen Dokumentation in der Chargendokumentation Kontrolle des ordnungsgemäßen Reinraumstatus der aseptischen Bereiche Durchführung von Reinraumstudien Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung der aseptischen Prozesse und abteilungsübergreifenden Projekten Sie bringen mit: Abgeschlossenes MINT-Studium (Bachelor) oder abgeschlossene Berufsausbildung im technisch/pharmazeutischen Bereich (z.B.