Senior ATMP-GMP Consultant / Projektmanager (m/w/d)

About this role

Mit deinem Engagement als Senior ATMP-GMP Consultant / Projektmanager (m/w/d) übernimmst du eine Schlüsselrolle für unseren Geschäftserfolg. Du trägst die Verantwortung dafür, komplexe Projekte im hochregulierten Umfeld sicher und effizient umzusetzen, unsere Kunden kompetent zu beraten und die Qualität unserer Dienstleistungen auf höchstem Niveau zu gewährleisten. Dein Fachwissen und deine strategische Denkweise sind entscheidend, um innovative Lösungen zu entwickeln, regulatorische Anforderungen einzuhalten und langfristige Partnerschaften aufzubauen.

Zu deinen Hauptaufgaben gehört die Beratung und Begleitung unserer Kunden bei GMP-Projekten im ATMP-Bereich – von der Analyse der Anforderungen bis zur Umsetzung regulatorischer Vorgaben. Hierbei übernimmst du die Projektleitung inklusive Planung, Koordination und Sicherstellung der Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen. Du übernimmst die fachliche Führung der Projektteams, gibst klare Orientierung und sorgst dafür, dass alle an einem Strang ziehen.

Dabei motivierst du die Teammitglieder, förderst ihre Stärken und schaffst ein Umfeld, in dem Zusammenarbeit effizient und konstruktiv gelingt. Die Durchführung von Risikoanalysen sowie fundierte Einschätzung von GMP-Prozessen zur Risikominimierung und Prozessoptimierung sind Teil deiner Arbeit. Du wirkst aktiv bei der Projektakquise mit, indem du deine Fachexpertise überzeugend präsentierst und Konzepte entwickelst, die Kunden begeistern und Vertrauen schaffen.

Du verfügst über ein erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium (Diplom/Master) mit Promotion in Naturwissenschaften (bevorzugt Pharmazie, Biologie oder Biotechnologie) oder eine vergleichbare Qualifikation. Du bringst mehrjährige Berufserfahrung in einer verantwortlichen Position in der GMP-regulierten Industrie, einer Forschungseinrichtung oder einer Hochschule mit, insbesondere in Qualifizierung/Validierung oder ATMP-GMP-Prozessentwicklung.

Idealerweise bringst du Richtliniensicherheit sowie tiefgehende, praxisnahe Kenntnisse der EU-GMP-Anforderungen mit. Eine Auditorenqualifikation ist von Vorteil. Du überzeugst mit ausgeprägter Team- und Kommunikationsfähigkeit, einem verbindlichen Auftreten sowie Verhandlungsgeschick und Führungsqualitäten. Ergänzt wird dein Profil durch eine strukturierte, eigenmotivierte Arbeitsweise und ein hohes Maß an Selbstständigkeit und Zuverlässigkeit.