Quality Assurance Manager*in (m/w/d) Operations

About this role

Gestalte unser GMP-konformes QMS aktiv mit, entwickle Prozesse und Standards weiter und bringe deine Erfahrung in einer spannenden Aufbauphase ein. Werde Teil von LGC und gestalte „Wissenschaft für eine sicherere Welt“ mit. Deine Aufgaben als Quality Assurance Manager*in Operations Begleite unsere Herstellungsprozesse als QA vor Ort: Sei regelmäßig in Produktion und Supportbereichen präsent und erste Ansprechperson für die operativen Teams.

Prüfe und bewerte Abweichungen, führe Ursachenanalysen (Root Cause Analysis) durch und verfolge CAPAs bis zum Abschluss. Steuere Change Control und Risikomanagement gemäß unserem QMS sowie EU-GMP-Leitfaden, AMG und AMWHV. Führe das Batch Record Review durch. Bearbeite und koordiniere Kundenreklamationen, von der Ursachenanalyse bis zur Umsetzung der Maßnahmen. Erhebe und bewerte Qualitäts-KPIs und leite daraus Verbesserungen ab.

Unterstütze bei Bedarf bei Audits. Arbeite neue Kolleg*innen im QA-Team ein und unterstütze sie fachlich. Übernimm die telefonische Rufbereitschaft für GMP-relevante Ereignisse. Den genauen Umfang legen wir gemeinsam fest, sobald die Produktion angelaufen ist. Das wünsche wir uns Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmazie oder einem vergleichbaren Fach, alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung im biomedizinischen Bereich Mindestens 3 Jahre Erfahrung in einer vergleichbaren QA-Rolle in der pharmazeutischen Industrie (GMP) Sicherheit in Abweichungsmanagement, CAPA, Root Cause Analysis und Batch Record Review Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion und/oder Analytik; Kenntnisse in chemischer, biochemischer oder mikrobiologischer Analytik sind von Vorteil Fließendes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift Sicherer Umgang mit MS Office Kommunikationsstärke, Teamgeist, Zuverlässigkeit und ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, auch wenn es mal hektisch wird Deine Vorteile Unbefristeter Arbeitsvertrag Betriebliche Altersvorsorge 30 Tage Urlaub Zuschuss zum Deutschlandticket JobRad Betriebliches Gesundheitsmanagement Umzugsunterstützung für Kandidat*innen von außerhalb der Region Flache Hierarchien und eine offene Unternehmenskultur, geprägt von Integrität, Respekt, Leidenschaft und Neugierde Werde jetzt Teil von LGC und gestalte „Wissenschaft für eine sicherere Welt“ mit.