Quality Assurance Manager*in (m/w/d) Operations

About this role

Gestalte unser GMP-konformes QMS aktiv mit, entwickle Prozesse und Standards weiter und bringe deine Erfahrung in einer spannenden Aufbauphase ein. Werde Teil von LGC und gestalte „Wissenschaft für eine sicherere Welt“ mit. Deine Aufgaben als Quality Assurance Manager*in Operations Sicherstellung der Umsetzung und Einhaltung der QA-Prozesse im laufenden GMP-Betrieb unter Berücksichtigung der geltenden regulatorischen Anforderungen (EU-GMP-Leitfaden, AMG, AMWHV).

Regelmäßige Präsenz in den Produktions- und Supportbereichen als Vertreter*in der Quality Assurance zur unmittelbaren Unterstützung des operativen Betriebs und zur Förderung einer qualitätsorientierten Unternehmenskultur. Ansprechpartner*in der Quality Assurance vor Ort für operative Fachbereiche sowie aktive Mitwirkung an der standortinternen Kommunikation. Sicherstellung der ordnungsgemäßen Durchführung qualitätsrelevanter Prozesse wie Abweichungsmanagement, Risikomanagement, CAPA-Management und Change Control gemäß den Vorgaben des Qualitätsmanagementsystems (QMS).

Durchführung der Überprüfung von Chargendokumentationen (Batch Record Review). Bearbeitung und Koordination von Kundenreklamationen sowie Unterstützung bei Ursachenanalysen und der Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen. Einarbeitung, fachliche Unterstützung und Weiterentwicklung von Mitarbeitenden im QA-Team. Vor-Ort-Einsatz sowie Teilnahme an Rufbereitschaften zur Bewertung und Bearbeitung GMP-relevanter Ereignisse, Abweichungen und Meldungen.

Das wünsche wir uns Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmazie oder einem vergleichbaren Fachgebiet Berufserfahrung im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen in der pharmazeutischen Industrie (GMP), idealerweise ergänzt durch Erfahrung in der Qualitätssicherung Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Fundierte Kenntnisse in pharmazeutischer Herstellung sowie chemischer, biochemischer oder mikrobiologischer Analytik von Vorteil Hohes Engagement und ausgeprägte Fähigkeit, klar, präzise und wirkungsvoll zu kommunizieren Ausgeprägte Teamorientierung, Zuverlässigkeit und ein starkes Verantwortungsbewusstsein Deine Vorteile Strukturierte Einarbeitung und Mentoring für einen gelungenen Start Die Chance, unseren neuen Standort mit aufzubauen Unbefristeter Arbeitsvertrag, betriebliche Altersvorsorge und attraktive Arbeitgeberzuschüsse Verantwortungsvolle Aufgaben und individuelle Entwicklungs- und Karrieremöglichkeiten in einem innovativen, internationalen Unternehmen Offene Unternehmenskultur, in der Integrität, Respekt sowie Leidenschaft und Neugierde für zukunftsweisende, kreative Lösungen im Mittelpunkt stehen Umzugshilfe für Kandidat*innen von außerhalb der Region 30 Tage Jahresurlaub Bezuschussung zum Jobticket (Deutschlandticket) Wir legen großen Wert auf Zusammenarbeit und glauben, dass Erfolg am besten durch Teamarbeit und offene Kommunikation erreicht wird.