Qualitätsmanager (m/w/d) Laboranalytik & ISO 17025

About this role

Weiterentwicklung und Optimierung des integrierten Managementsystems nach DIN EN ISO/IEC 17025, GMP/cGMP und DIN EN ISO 14001 Integration weiterer Normen und regulatorischer Anforderungen in bestehende Managementsysteme Erstellung, Prüfung und Lenkung von QM-relevanten Dokumenten Planung, Begleitung und Nachbereitung von Kunden-, Behörden- und Akkreditierungsaudits Durchführung interner Audits und Selbstinspektionen Bearbeitung von Abweichungen, Non-Konformitäten, Änderungsanträgen und CAPA-Maßnahmen Unterstützung und Beratung bei Validierungs- und Qualifizierungsprojekten Beratung der Fachbereiche hinsichtlich GMP/cGMP-Anforderungen Unterstützung der Fachabteilungen bei Risikoanalysen und risikobasierten Entscheidungen Begleitung von Eignungsprüfungen und Bewertung der Ergebnisse Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation, vorzugsweise in den Bereichen Chemie, Lebensmittelchemie, Biologie oder Analytik oder einer verwandten Fachrichtung Umfassende praktische Berufserfahrung in einem analytischen Labor, idealerweise in einem regulierten Umfeld Fundierte Kenntnisse analytischer Verfahren sowie ein gutes technisches Verständnis für Mess- und Prüftechnik Erste praktische Erfahrungen im Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO/IEC 17025 sowie Interesse, sich in diesem Bereich weiterzuentwickeln Erfahrungen mit Audits, Validierungen, Prüfmitteln oder Messunsicherheiten sind von Vorteil Ausgeprägte Auffassungsgabe sowie die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte schnell zu erfassen und pragmatische Lösungen zu entwickeln Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen Systematische, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise Fähigkeit, Qualitätsanforderungen nachvollziehbar zu vermitteln und gemeinsam praktikable Lösungen zu erarbeiten Teamorientierung, Pragmatismus und ein sicheres Auftreten auf allen Ebenen der Organisation Sicheres Deutsch sowie valides Englisch zur Bearbeitung technischer Dokumentationen und der Begleitung von englischsprachigen Audits und Kundenterminen Sicherer Umgang mit MS Office und digitalen Systemen Wir suchen eine Persönlichkeit mit fundierter Laborpraxis, technischem Verständnis und Interesse an Qualitätsmanagement.