Prozessingenieur*in - GMP Produktion (m/w/d)

About this role

Gestalte die Zukunft mit Axolabs in Berlin! Als Prozessingenieur*in – GMP Produktion hast du die Chance, unseren neuen Produktionsstandort aktiv mit aufzubauen und in einem internationalen Team innovative Lösungen zu entwickeln. Werde Teil unseres Teams und unserer Mission „Wissenschaft für eine sicherere Welt"! Deine Aufgaben Gestalte Technikums-, Labor- und Produktionsanlagen und schaffe eine effiziente Infrastruktur Wirke bei der Qualifizierung, Validierung und Inbetriebnahme von Anlagen, MSR-Technik und Prozessen nach GMP-Vorgaben aktiv mit Erstelle technische Spezifikationen und relevante Dokumente wie URS, SOPs, R+I-Fließschemata, Wartungs- und Kalibrierpläne sowie Risikoanalysen Stimme Planungsleistungen mit externen Gewerken ab und koordiniere sie in der Ausführung Begleite Anlagenprüfungen und Abnahmen neuer Anlagen und Systeme Sorge für einen störungsfreien Anlagenbetrieb durch präventive Wartung, schnelle Störungsbeseitigung und kontinuierliche Optimierung Optimiere mit innovativen Verfahren die Herstellung synthetischer Nukleinsäuren Plane und setze technische Projekte im Engineering eigenverantwortlich um Wirke an internen und externen Audits mit und stärke eine proaktive Sicherheitskultur im Team Das wünschen wir uns Abgeschlossenes Studium in Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Anlagenbau, Chemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung – alternativ eine technische Ausbildung mit Weiterqualifizierung (z.

B. Techniker*in) und mehrjähriger Berufserfahrung im GMP-Umfeld Mehrjährige Erfahrung in der GMP-regulierten Produktion, idealerweise in der Arzneimittelherstellung Praxis in Planung, Inbetriebnahme und Betrieb von Produktionsanlagen oder TGA-Einrichtungen sowie in der Anlagenqualifizierung Kenntnisse im Betrieb von Anlagen in mindestens einem Bereich: HVAC, NEA, Clean Media oder Lyophilisation Grundwissen im EMSR-Bereich und Erfahrung mit technischer Dokumentation Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise, analytisches Denken und die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte verständlich zu präsentieren Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit MS Office Deine Vorteile Unbefristeter Arbeitsvertrag Einmalige Chance, den neuen Standort aktiv mitzugestalten Umfassende Einarbeitung und persönliches Mentoring für deinen erfolgreichen Start 30 Tage Jahresurlaub Betriebliche Altersvorsorge JobRad und Bezuschussung zum Deutschlandticket Gesundheitsangebote Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und Fokus auf Respekt, Neugier und innovative Lösungen Umzugshilfe für Kandidat*innen von außerhalb der Region Wir legen großen Wert auf Zusammenarbeit und glauben, dass Erfolg am besten durch Teamarbeit und offene Kommunikation erreicht wird.