Projektmanager (m/w/d) für pharmazeutische Investitionsprojekte

About this role

Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren drei Standorten in Bloomington, Indiana, USA; Parsippany, New Jersey, USA und Halle/Westfalen, Deutschland , können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation.

Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung. Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen. Für unser Team suchen wir Sie als Projektmanager (m/w/d) für pharmazeutische Investitionsprojekte. In der Rolle als Projektmanager (m/w/d) übernehmen Sie die ganzheitliche Leitung komplexer Investitionsprojekte im GMP‑regulierten Umfeld. Sie steuern Projekte von der Konzept- und Planungsphase über Beschaffung, Bau und Inbetriebnahme bis zur qualifizierten Übergabe an die Produktion.

Im Einzelnen beinhaltet dieses: Übernahme der Gesamtverantwortung für die Einhaltung der zentralen Projektparameter – Zeit, Budget und Qualität – (CTQ/TCQ) Entwicklung einer risikobasierten C&Q‑Strategie (FAT/SAT, IQ/OQ; Schnittstelle zur PQ) Verantwortung für URS, Design‑Reviews, Risikoanalysen, DQ/IQ/OQ‑Dokumentation und GMP‑konforme Projektabwicklung Sicherstellung von Good Engineering Practice (GEP) sowie dokumentierter Traceability über alle Projektphasen Steuerung von Lieferanten (m/w/d) (Engineering‑Büros, Anlagenhersteller, Baupartner) incl.