Produktionsingenieur:in Medizintechnik

About this role

Als Produktionsingenieur:in bist du die Schnittstelle zwischen Entwicklung, Produktion, Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs. Du begleitest Medizinprodukte von der Entwicklung bis zur Serienfertigung und sorgst dafür, dass Produkte, Prozesse und Produktionsumgebungen effizient, robust und regulatorisch konform umgesetzt werden. Deine Aufgaben: Begleitung von Entwicklungsprojekten mit Fokus auf Herstellbarkeit und Serienreife (Design for Manufacturing) Planung und Umsetzung des Transfers neuer Produkte in die Serienfertigung Optimierung von Produkten, Fertigungsprozessen und Produktionsumgebungen Analyse von Fertigungsproblemen und Umsetzung nachhaltiger Verbesserungsmaßnahmen Einführung, Qualifizierung und Validierung neuer Technologien, Materialien und Prozesse Durchführung von Risikoanalysen sowie Prozessvalidierungen und Qualifizierungen Bewertung von Produkt-, Prozess- und Lieferantenänderungen Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen, Lieferanten und Fertigungspartnern Entwicklung und Betreuung von Prüf- und Testkonzepten Mitarbeit bei CAPA-, NCR- und Continuous-Improvement-Aktivitäten Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau, Produktionstechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung Mehrjährige Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld, idealerweise in der Medizintechnik Erfahrung in der Industrialisierung, Fertigungsentwicklung oder Produktionstechnik Kenntnisse elektronischer Baugruppen sowie gängiger Fertigungs- und Prüftechnologien Sicherer Umgang mit technischen Dokumentationen sowie CAD- und Office-Anwendungen Gute Kenntnisse relevanter Normen und Regularien (z.

B. MDR, ISO 13485, ISO 14971) Analytische und strukturierte Arbeitsweise mit ausgeprägter Problemlösungskompetenz Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Hands-on-Mentalität Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse Technische Kompetenzen: Fundierte Kenntnisse im Umgang mit elektronischen Baugruppen und Prüfmitteln wie Oszilloskop, Signalgenerator und Löttechnik Erfahrung im Aufbau, Test und der Fehlersuche elektronischer Systeme Sicherer Umgang mit technischen Dokumentationswerkzeugen sowie Microsoft Office (Word, Excel, Outlook) Verständnis von Elektronik-CAD-Systemen (z.