Principal / Management Consultant – Regulatory - remote (m/w/d)

About this role

ihre aufgaben • Übernahme der Verantwortung für ein oder mehrere Projekte, Leitung eines Projektteams und Sicherstellung, dass die Erwartungen erfüllt werden. • Einführung und Umsetzung bewährter Praktiken und Methoden zur Schaffung von Mehrwert für den Kunden, z. B. Durchführung von Workshops, Erfassen von Anforderungen, Auswahl von Anbietern und Migration von Daten. • Funktionieren als Bindeglied zwischen dem Unternehmen und den Softwareanbietern.

• Verbesserung von Geschäftsprozessen, um interne und externe Anforderungen zu erfüllen. • Vertreten der Werte und Arbeitsmethoden von MAIN5. • Förderung einer Kultur des Wissensaustauschs und Vorschlagen von Möglichkeiten zur Verbesserung der Teamleistung. • Treten Sie der MAIN5-Familie bei und werden Sie Teil einer dynamischen Gemeinschaft ihr profil • Mit mehr als 5-8 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie haben Sie Fachwissen in den Bereichen Regulatory Operations und Regulatory Information Management.

• Sie sind ein Visionär, wenn es darum geht, die digitale Transformation in den Biowissenschaften voranzutreiben, datengestützte Zulassungsanträge zu ermöglichen und Prozesse zu automatisieren. • Sie verfügen über ein tiefes Verständnis für regulatorische Prozesse und Daten, das es Ihnen ermöglicht mit anderen Funktionsbereichen innerhalb der pharmazeutischen Wertschöpfungskette ​sich zu verbinden. • Sie sind Experte für Datenmanagement, einschließlich Data Governance und Master Data Management.

• Sie haben praktische Erfahrung mit xEVMPD und IDMP und verfügen über umfassende Kenntnisse der relevanten Richtlinien, wie z.B. dem EU IDMP Implementation Guide. • Darüber hinaus haben Sie Erfahrung in der Implementierung und dem Betrieb von RIM-Systemen sowie der Entwicklung und Durchführung von Datenmigrationsstrategien. • Sie haben eine Affinität zu Business und Technologie, die es Ihnen ermöglicht, zwischen beiden effektiv zu vermitteln.

• Außerdem haben Sie ein Plus an Erfahrung mit Ontologien und semantischer Datenmodellierung. • Sie verfügen über ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz und haben einen Blick für Details und das große Ganze. • Sie sind ein kommunikativer Teamplayer und können in einem kollaborativen Umfeld effektiv arbeiten warum wir? Projects & Environment With us, you will work on groundbreaking projects with leading companies in the pharmaceutical industry.